生产主管年终总结2024 『范文15』
一、在人员方面:
在新员工入厂前公司未能按规定做到入职培训、考核,虽然有这方面的文件管理要求,执行不到位。对在岗的老员工没有制定培训计划,没有定期考核,考核结果无法与工资和奖金挂钩,或留岗还是离岗,在这一方面,员工对GMP要求和文件执行得不到提高,对部份员工起不到约束力,工作的责任心、责任感不足。
二、在设备方面:
1、新设备的采购未按URS和DQ执行。比如:半自动灯检机,不能兼顾全部规格产品的灯检。灌装机与实际生产规模不适应。
2、长年以来,设备没有按照维护保养和预防维修计划执行,文件和计划成了摆设,设备一直都是出现故障才维修,单靠车间操作员来维护是远远不够的。
三、在液体制剂车间药液配滤系统方面:
1、配制生产没有按工艺规程内容执行,文件与与实际操作不一致;配制在不锈钢桶配制好后倒入配制罐中,再用氮气压滤脱炭和除菌滤至灌装间缓冲瓶,没有按工艺要求,在配制罐浓配后,脱炭至稀配制罐,再由稀培罐压滤除菌至灌装间缓冲瓶。
2、配制罐问题:液位计计量不准确,稀配罐搅拌调速不稳;按设备按工艺要求生产能运行生产,但对药液损耗太大,产品收率低,属于大马拉小车;
3、配料过程中涉及有回收物料,在批生记录中未体现。
4、文件规定配制罐清洁后灭菌待用,实际操作在临用前纯蒸汽消毒0.5小时。
四、工艺用水:
1、注射用水蒸馏水机设备上关键的温度探头、电导率探头、温度表、安装后未定期进行校准。贮罐保温设施未启用。
2、注射用水和纯化水岗位每天每2小时理化检测未按实际操作执行,原因是人员配备不到位。
3、注射用水和纯化水管道(包括纯蒸汽管道)未能定期清洗和钝化,注射用水管道流向线长,在车间隔层没有保温措施。
五、空气净化系统:
1、B级、C/D级空调系统控制不稳定,在冬天天冷时压缩机制冷不启动,偶尔会造成B级室温过高。
2、空调排风管道,未装有防止空气倒灌装置或布袋。
六、生产管理文件:通过这次GMP培训和本人对GMP条款的理解认识,发现车间实际操作与生产管理条款不完全符合的有以下几个方面:
第一百八十八条不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能。
这一条款中主要出现在一楼外包装间,有时在包装一个产品,同时在贴标其它产品,两者之间没有物理隔离措施,包装间的空间实在太小了。
第一百八十九条在生产的每一阶段,应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。
是防止粉尘产生和扩散方面,在称量和配制中,原辅料称取在称量室操作,可防止粉尘产生和扩散方面,而在配制间配滤罐口投料没有除尘设施;
第一百九十二条容器、设备或设施所用标识应当清晰明了,标识的格式应当经企业相关部门批准。除在标识上使用文字说明外,还可采用不同的颜色区分被标识物的状态(如待验、合格、不合格或已清洁等)。
容器、设备和设施所用标识,车间做得比较差,只有在检查时做得规范些,平时不做,这一点需要加强管理进一步完善。
第一百九十四条每次生产结束后应当进行清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前,应当对前次清场情况进行确认。
生产结束清场,在文件上对每个工序没有细化到生产结束后清场时间间隔。在外包装工序比较常见,每批包装生产结束没有及时完成包装记录,每批清场未经QA现场检查确认,特别在包装同品种换批号时,对上批剩余包材没有按要求执行,退库后再领出,留样品未及时清出。不管是认证还是自检对外包装间没有重点查过,再之外包装生产是采取计件计酬,而忽视清场要求。
第一百九十六条生产厂房应当仅限于经批准的人员出入。
这一条做得不够完善,车间只做到每个区域控制人数,没有限制到人员,下一步要制定相关文件,再对人员进行培训、考核。
第一百九十七条生产过程中应当尽可能采取措施,防止污染和交叉污染,如:(十)液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定时间内完成;
未制定药液从配制到过滤除菌时间间隔,工艺规程只粗狂制定了投料结束到灌装结束时间间隔。
第一百九十八条应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。
应建立环境监控趋势进行定期评估防止污染和交叉污染的措施。建立月质量报表。
第一百九十九条生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料,设备处于已清洁及待用状态。检查结果应当有记录。
生产操作前,还应当核对物料或中间产品的名称、代码、批号和标识,确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。
对生产开始前进行检查,检查记录方面还要再细化点,关键检查点要重点突出。
第二百零一条每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并填写清场记录。清场记录内容包括:操作间编号、产品名称、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复核人签名。清场记录应当纳入批生产记录。
对生产结束后清场记录,清场记录内容再细化,要把关键的清洁方法、清洁内容、清洁顺序应列入。
关键称量仪器或其它精密仪器使用记录,校准记录,清洁记录也需要细化。
总之,通过学习,发现我们在执行GMP方面存在很多问题,从我做起,细化管理,升级文件,提高生产质量管理水平。
生产主管年终总结2024 『范文16』
桃花落去,梅雪冬阳,20xx年就要结束了,这不是普通的一年,是饱尝辛酸的一年,在经历了金融危机的冲击下,许多企业停产歇业,我们公司在在各级领导的带领下,经受住了金融危机的冲击,机器设备的增加;人员的稳定,产量、质量都有明显的提高,公司日趋向做大、做强。具体表现在以下八方面:
一、 产量方面
短短三四个月,产量翻了一倍多,这组数据正说明了在张总、陈工的正确带领下,在所有员工的共同努力下,才会创造出某某公司制造部产量有史以来最高、最好水平。
二、 质量方面
1、 各工序的合格率在以前的基础上都均有明显提高,直通率由10月份83、1%到12月份达到84。5%,提高了1、4%,直通率也创下了某某公司制造部产量有史以来最高、最好水平。
2、 客户的投诉比以前有明显的下降,成品出货的质量也在从工艺、管理等方面加强控制。
3、 未发生重大质量事故。
三、 人员管理方面
针对内外操岗位人员协调能力差,职责不明确的情况,通过日常灌输,手把手教,逐渐明白内操指挥外操,外操及时回馈,班长统管全局,值班长提醒及对外协调的关系。遇事做到了忙而不乱,确保了工艺操作的安全平稳有序。持续开展技能教育,创建文明和谐生产氛围。培训作为车间的一项长期任务,在新经济背景下,是市场竞争、生存和发展的需要,每位员工必须拥有学习能力,一个比竞争对手学得更好更快的学习能力。建立学习型和创新型的员工队伍是企业发展的重要途径。班组为提升人员素质。
1、发动鼓励大家利用工作之余,在技术上用心钻研,理论上熟记操作规程,培养个人独立操作能力,保证不发生误操事故。
2、把工作中遇到的问题和取得的经验、注意的事项随时记下来,虚心向专业组和领导请教。
3、充分利用家里网络资源,
四、 物耗方面
1、 主要原材料
车间每月对返基和返修晶片等及时回收利用, 但少量员工因技能、机器设备不稳定性方面原因造成合格率低,加大原材料的投入量,影响了一次性直通率。
2、 主要辅材料
银丝和手指套控制不是太好,有待于在xx年中加强管制。
五、 数据报表方面
产量日报表、周报表、月报表、个人产量等都能准确无误、及时的统计好,随着iso9000质量体系试行的推动下,产品批量卡等数据报表也能准确的统计好,方便于车间进行查找、跟踪及总结影响产量、质量的原因。
六、 工艺方面
1、 为了确保产品的品质的稳定性,人工上架在10月底对操作工艺进行了修改,由原来的两点胶规定为三点胶,在张总的指点及班组的监控下,人工上架的员工现已熟练的按更改后的工艺进行操作。
2、 在日益竞争的市场中,我们想得到客户的垂青,得有夯实的质量保证,公司多方面的增加或改造设备。如对某些样品增加温特等工艺。
七、 5s管理
在iso9000质量体系试行中,虽然与公司前况相比,有很大进步。但在5s管理方面我存大着很多不足,最主要是缺少持之以恒的管理方针,有时为了准时交产量而忽略5s的持之以恒的管理。
八、 安全方面
在没有任何安全设施防护的情况下,这四个月中没有发生过一起安全事故,这让我感到很庆幸。
生产主管年终总结2024 『范文17』
20xx年快结束了,回首20xx年的工作,有硕果累累的喜悦,有与同事协同攻关的艰辛,也有遇到困难和挫折时的惆怅。时间过得飞快,不知不觉中,充满梦想和激情的20xx年随着新年伊始即将临近,本人自加入到西安银泰店,做了一名导购,融为这个集体的一份之以来,本着对工作的热爱,抱以积极,认真学习的态度,用心做好每件事,干好这个导购工作,充分利用这一平台提升自身的各方面能力,回顾历程,收获和感触颇多,主要有一下几方面;
第一、认认真真,做好本职工作
1、要么不做,做就做好。每个人的经历和知识水平都不相同,这决定了每个人在做事情的能力上也会存在差别,但很多时候,工作能否做好,起决定作用的并不是能力。在实际工作中,有相当大的一部份工作不是靠能力来完成来做好的,而是靠对公司对部门对自己的一种强烈的责任心来完成来做好的。奉献源自责任,一个没有责任心的人,就不可能是一个有奉献精神的人。可以说,强烈的责任感和责任心是做好导购工作的第一要求,也是导购员应该具备的最基本的素质
2、勤快,团结互助。导购工作是一件很琐碎和繁琐的工作,辅件多,工序烦,稍微偷懒就可能给错误的出现留下隐患。一个订单往往是由很多部门来共同完成,一个人的力量在整个工作中显得非常渺小,只有大家团结互助精心合作才能保证订单的顺利完成。
3、认真细心,做事用心。这样才能避免自己犯错误,才能发现客户可能存在的错误,把一些错误杜绝在源头上,减少人工和财物的浪费。如果这些错误能及时发现并处理的话,就不会造成什么样的严重后果。可想而知。我觉得作为我们导购只有从内心深处清醒的认识到:任何人都可能犯错误,但只要你认真工作,对每个细节都特别注意就会避免这些错误的发生。
4、吃苦精神。
做导购员一定要有吃苦精神,销售是一件容易的事更是一件困难的事,想做好它就是一件不容易的事。所以我们要做的不仅是接待客户学好产品知识这么简单。要根据客户的要求和自己的经验为客户做出完美的计划和完美的产品,如果有可能的话,我们应该去厂里参观学习,了解生产过程,便于自己工作更好的开展。
第二、处理好跟客户和外部协作单位的关系
学会做人,处理好关系,做好事情。就像国家跟国家之间的关系一样:没有永久的朋友和敌人,只有永久的利益。从本质上来讲,跟客户和外部协作单位的关系也是如此。正是由于合作能够跟双方带来各自需要的利益,才会产生双方的合作关系。作为商人,追求的最直接的东西就是利益,没有钱可以赚的话,你对他再好也没有用。如果有钱赚的话,其他方面要求可以适当降低。认清了这一点,在处理与相关主体的.时候,就可以以拿捏好分寸,嬉笑怒骂,收放自如。
回首过去,自我认为还算取得了一些微不足道的成绩——当然,这些成绩的取得无不包含着领导的不懈关怀和同事的鼎力协助——但同时我也深刻地认识到自己在工作中也还有很多不足之处,需要在下一阶段的工作中进一步的学习和改进。
一、进一步加强向领导、向同事、向客户学习的力度,不断完善自己。学无止境,特别是对于我们年轻人,要时刻保持着一颗虚心上前的心。
二、加强订单资料的整理,理顺文件夹中的.订单资料。这点在过去的一直都做得不好,主要是没有从心底上彻底认识到其重要性和没有养成良好的习惯。
三、加强生产工艺、加工过程知识上的学习。这是目前我们导购员普遍欠缺的一块儿,也是非常重要的一块儿知识。作为一名导购,如果缺乏这方面的知识,那么其知识结构是不完整的,操作起订单来心里也不够踏实。公司如果能够组织和加强这方面知识的培训,那是再好不过。
四、进一步规范自己的工作流程,加强工作的计划性。规范的工作流程可以大大减少出错的几率。在新的一年里要严格按照规范的流程操作订单,避免一些低级性的错误出现,减少混乱,养成良好的工作习惯。增强自己工作的计划性,这样可以避免遗忘该做的事情,减少丢三落四现象的出现,并改变自己急性子的性格。
五、如果有机会,要多出去开发客户,在销售上增强自己的能力,进一步的发展和完善各方面的能力。