质量问题通告 『范文1』

　　食品药品监管总局于x年2月6日因产品质量问题约谈药业有限公司，xx省、xx省食品药品监管局参加了约谈。

　　经查，xx市一诊所发现药业有限公司生产的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液有类似毛发状异物，事发后涉事产品被该公司业务员销毁，但有关证据证明涉事产品确实存在上述问题，药业有限公司承认以上事实。

　　食品药品监管总局在约谈中指出，药业有限公司生产管理体系存在缺陷，必须立即开展自查，尽快找出药品生产质量管理体系中存在的问题，及时向监管部门提出整改报告。另外，药业有限公司业务员销毁证据、掩盖事实的行为，严重违反《药品生产质量管理规范》诚实守信的基本要求，性质极其恶劣。总局责成xx省食品药品监管局对该企业依法处理。药业有限公司表示，接受监管部门的处理意见，认真查找问题，立即整改;并愿意采取召回措施，对造成的后果承担全部责任。

　　药业有限公司生产的涉事盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液批号为C13042201，总计21700瓶，20xx年4月22日生产，有效期至x年3月底。销往(8000瓶)、河北(10500瓶)、黑龙江(2300瓶)、辽宁(900瓶)四省。食品药品监管总局已要求上述省食品药品监管部门关注产品的流通使用情况，采取有力措施监督企业召回产品;同时要求药品不良反应监测机构加强监测，发现不良反应事件及时报告并依法予以处置。

　　食品药品监管总局要求所有药品生产企业要从这一事件中吸取教训，严格