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《新药合作开发合同.doc》
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新药合作开发合同

  甲方:某医药科技开发有限公司

  乙方:

  甲、乙双方经友好协商,就合作开发新药××事宜,达成协议如下:

  1、甲、乙双方认定按《药品注册管理办法》注册分类×的相关要求,合作开发××。甲方做为新药申报的研制方,集中力量组织对本项目进行新药开发,并保证该药开发的后续资金。

  2、在本协议签订后乙方即提供:①新药处方、方解及本项目立题目的与依据、处方查新报告(查新费用由甲方支付);②前期临床研究及药理预试验的研究资料;③乙方已完成的××新药前期药学研究资料(制备工艺和质量分析方法、文献资料)等,供甲方按新药申报要求进行药学研究。关于其处方的保密问题参见本协议相关保密条款。乙方应保证处方的真实和原始性。

  3、甲、乙双方在××新药的后续新药开发工作中进行如下分工:

  甲方:负责××新药按新药申报的有关药学研究、药理毒理研究工作;负责整理相关新药申报资料(药学研究资料项目7、8、12、14、15、16、17、18;药理毒理研究资料19、20、22、23;综述资料项目1、2、4、5、6);协助乙方进行临床研究方面资料的整理等有关工作;并进行新药报批工作、临床送检样品制备工作等;

  乙方:①负责提供新药申报“综述资料”中资料项目3(


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